큐어버스, 자가면역질환 치료제 CV-02 글로벌 팁스 선정…미국 임상개발 가속 | ROOT Portfolio News
큐어버스가 자가면역질환 치료제 후보물질 CV-02를 기반으로 중소벤처기업부의 ‘2026 글로벌 팁스(Global TIPS)’ 과제에 선정됐다. 향후 4년간 정부출연금 50억 원을 지원받아 미국 임상 1상 완료와 다발성경화증 임상 2a상 진입을 준비하고, 글로벌 기술이전 및 사업화 전략을 확대할 계획이다.
Summary
- 중소벤처기업부 ‘2026 글로벌 팁스’ 과제 선정, 향후 4년간 정부출연금 50억 원 확보…기업부담금 포함 총사업비 66억 7,000만 원
- S1P1 수용체 작용제 CV-02, 기존 S1P 계열 치료제의 심혈관계 부작용 개선을 목표로 개발…미국 임상 1상에서 안전성·내약성 등 평가
- 건강한 성인 64명 대상 미국 임상 1상 완료 및 다발성경화증 임상 2a상 IND 승인 추진, 글로벌 기술이전 논의 확대 계획
루트인베스트먼트 포트폴리오 기업 큐어버스의 주요 소식을 소개합니다.
저분자 신약개발 전문기업 큐어버스가 중소벤처기업부의 ‘2026년 투·융자 연계 기술개발사업 글로벌 팁스(Global TIPS)’ 과제에 최종 선정됐습니다. 큐어버스는 대교인베스트먼트와 컨소시엄을 구성해 해당 사업에 지원했으며, 이번 선정으로 향후 4년간 정부출연금 50억 원을 지원받게 됩니다. 기업부담금을 포함한 총사업비는 66억 7,000만 원 규모입니다.
이번 과제는 큐어버스의 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘CV-02’의 글로벌 임상개발을 지원하기 위한 사업입니다. 회사는 지원금을 활용해 미국 임상 1상을 완료하고, 다발성경화증(Multiple Sclerosis, MS)을 적응증으로 하는 후속 임상 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 확보한다는 목표입니다.
CV-02는 면역세포의 이동을 조절하는 S1P1(Sphingosine-1-Phosphate Receptor 1) 수용체에 선택적으로 작용하는 저분자 신약 후보물질입니다. 기존 S1P 계열 치료제 일부에서 나타나는 심박수 감소 등 심혈관계 부작용을 개선하면서 치료 효능을 확보하는 것을 목표로 개발되고 있습니다.
큐어버스에 따르면 CV-02는 전임상시험에서 기존 S1P1 표적 약물 대비 심혈관계 부작용 관련 지표를 낮추면서 효능을 높이는 결과를 보였습니다. 다만 해당 결과는 전임상 단계의 연구성과로, 실제 환자에서의 안전성과 유효성은 후속 임상시험을 통해 확인해야 합니다.
큐어버스는 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CV-02의 임상 1상 IND 승인을 받았습니다. 해당 시험은 건강한 성인 64명을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 심혈관계 지표 등을 평가하도록 설계됐습니다.
회사는 임상 1상에서 확보한 데이터를 바탕으로 적정 투여용량과 투여방법을 설정하고, 다발성경화증 환자를 대상으로 하는 임상 2a상의 시험설계를 구체화할 계획입니다.
특히 CV-02의 개발에서는 기존 S1P 계열 치료제 대비 심장 안전성과 투여 편의성을 확보할 수 있는지가 주요 평가 요소가 될 전망입니다. 이와 함께 임상 결과를 기반으로 글로벌 제약사와의 기술이전 등 사업화 논의를 조기에 추진한다는 전략입니다.
큐어버스는 알츠하이머병 등 중추신경계 질환 치료제 후보물질 CV-01에 이어 CV-02의 미국 임상개발을 확대하며 복수의 신약 파이프라인을 중심으로 글로벌 연구개발 역량을 강화하고 있습니다.
이번 글로벌 팁스 선정은 CV-02의 임상개발 자금을 확보하고 후속 개발 계획을 구체화하는 계기가 될 것으로 기대됩니다. 다만 향후 임상 완료 및 임상 2a상 진입 일정은 임상시험 결과와 규제기관 심사 등에 따라 달라질 수 있습니다.
큐어버스는 CV-02의 글로벌 임상개발을 추진하는 동시에 후속 기술이전과 사업화 기회를 확대해 나갈 계획입니다.
기사 원문: 바이오스펙테이터 「큐어버스, 'S1P1 작용제' 중기부 글로벌 팁스 “선정”」
출처: 바이오스펙테이터
발행일: 2026년 8월 18일
기자: 이효빈
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