큐어버스, 알츠하이머 신약 CV-01 임상 2상 추진…후속 파이프라인 글로벌 기술이전 확대 | ROOT Portfolio News

큐어버스, 알츠하이머 신약 CV-01 임상 2상 추진…후속 파이프라인 글로벌 기술이전 확대 | ROOT Portfolio News

큐어버스가 알츠하이머병 치료제 CV-01의 국내 임상 2상 진입을 준비하고 있다. 글로벌 파트너사 안젤리니파마는 CV-01의 유럽 임상시험계획 승인을 확보했으며, 큐어버스는 한국·중국 권역의 개발 및 사업화 전략을 추진하고 있다. 자가면역질환 치료제 CV-02와 항암제 CV-03의 추가 기술이전도 논의 중이다.

Summary

• 알츠하이머병 치료제 CV-01, 장기 독성시험 결과 확보 후 2027년 2~3분기 국내 임상 2상 진입 목표
• 안젤리니파마, CV-01의 유럽 임상시험계획(CTA) 승인 확보…2024년 총 3억7050만 달러 규모 기술이전 이후 글로벌 임상개발 진전
• 자가면역질환 치료제 CV-02 및 DDR1 저해 항암제 CV-03, 글로벌 제약사와 후속 기술이전 논의 추진

루트인베스트먼트 포트폴리오 기업 큐어버스의 주요 소식을 소개합니다.

저분자 신약개발 전문기업 큐어버스가 알츠하이머병 치료제 후보물질 CV-01의 국내 후속 임상개발을 추진하는 동시에, 자가면역질환 및 항암제 파이프라인의 글로벌 사업화 확대에 나서고 있습니다.

큐어버스는 2024년 10월 이탈리아 제약사 안젤리니파마(Angelini Pharma)와 CV-01에 대해 총 3억7050만 달러 규모의 글로벌 기술이전 계약을 체결했습니다. 해당 계약은 한국·중국 등 일부 권역을 제외한 개발 및 상업화 권리를 이전하는 구조로, 큐어버스는 국내 알츠하이머병 개발과 중국 시장 파트너링 기회를 유지하고 있습니다.

안젤리니파마는 CV-01을 뇌전증 치료제로 개발하고 있으며, 뉴스웨이 보도에 따르면 유럽 임상시험계획(CTA) 승인을 확보했습니다. 큐어버스는 안젤리니파마와 개발 진행 상황을 공유하면서 국내 알츠하이머병 적응증에 대한 임상개발을 이어가고 있습니다.

CV-01은 Keap1·Nrf2 신호전달 경로를 조절하는 경구용 저분자 신약 후보물질입니다. 기존 아밀로이드 베타 제거 중심의 항체 치료제와 달리 교세포 조절 및 신경염증 반응 억제를 통해 알츠하이머병에 접근하는 차별화된 기전을 목표로 하고 있습니다.

회사에 따르면 CV-01의 후속 임상 준비를 위한 독성시험이 진행 중이며, 2026년 8월 말 최종 결과 확보를 목표로 하고 있습니다. 이를 바탕으로 2027년 2~3분기 국내 알츠하이머병 임상 2상에 진입한다는 계획입니다. 다만 해당 일정은 시험 결과와 규제기관 심사에 따라 조정될 수 있습니다.

큐어버스는 글로벌 기술이전 이후에도 자체 개발 권리를 유지한 지역에서 임상을 추진하는 전략을 이어가고 있습니다. 한국에서는 알츠하이머병 임상개발을 직접 진행하고, 중국에서는 현지 기업과의 파트너링을 검토하고 있습니다. 회사는 BIO USA 2026에서 관련 기업들과 사업개발 미팅을 진행했다고 밝혔습니다.

후속 파이프라인의 글로벌 사업화도 함께 추진하고 있습니다. 자가면역질환 치료제 CV-02는 미국 임상 1상 단계로 소개됐으며, DDR1 저해 항암제 CV-03 역시 글로벌 제약사와 기술이전 가능성을 논의하고 있습니다.

큐어버스는 개별 질환에 특화된 신약개발보다 표적 단백질에 최적화된 저분자 화합물 구조를 설계하는 역량을 핵심 경쟁력으로 제시하고 있습니다. 이를 기반으로 알츠하이머병, 자가면역질환, 고형암 등 다양한 치료 영역으로 파이프라인을 확대하고 있습니다.

향후 큐어버스는 CV-01의 국내 임상 2상 진입과 글로벌 공동개발을 추진하는 동시에 CV-02·CV-03의 추가 기술이전 기회를 모색하며 연구개발 및 사업화 역량을 강화해 나갈 계획입니다.

기사 원문: 뉴스웨이 「큐어버스 조성진 "알츠하이머 신약 내년 2상···후속 파이프라인 기술이전 추진"」

출처: 뉴스웨이

발행일: 2026년 7월 1일

기자: 현정인