카이진, FcRn 신약 KG006 다이쇼제약에 일본 라이선스 | ROOT Portfolio News
차세대 FcRn 억제제 ‘KG006’ 일본 독점 개발·상업화 권리 다이쇼제약에 라이선스 업프론트 500만달러, 개발·허가 및 판매 마일스톤과 일본 순매출 연계 단계별 로열티 수령 셀트리온의 글로벌 개발과 연계해 향후 다이쇼제약이 다국가 임상 3상에 참여하는 3자 협력 가능성
Summary
- 차세대 FcRn 억제제 KG006의 일본 내 독점 개발·허가·상업화 권리를 다이쇼제약에 라이선스
- 계약금 500만달러와 향후 개발·허가 마일스톤 최대 2,200만달러, 판매 마일스톤 최대 575억엔 및 순매출 연계 단계별 로열티 수령
- 일본·중화권을 제외한 글로벌 권리는 셀트리온이 보유하고 있으며 향후 글로벌 다국가 임상 3상에서 카이진·셀트리온·다이쇼제약 간 협력 가능성
루트인베스트먼트 포트폴리오 기업 카이진의 주요 소식을 소개합니다.
카이진은 일본 제약사 다이쇼제약과 차세대 FcRn 억제제 KG006의 일본 내 독점 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 다이쇼제약은 일본에서 KG006의 임상 개발부터 허가, 상업화까지 독점적으로 담당하게 됩니다.
카이진은 계약 체결에 따라 **500만달러의 선급금(Upfront)**을 지급받습니다. 향후 KG006의 임상 개발 및 허가 진행에 따라 최대 2,200만달러를 추가로 받을 수 있으며, 누적 매출 목표 달성에 따라 최대 575억엔 규모의 판매 마일스톤을 수령할 수 있습니다. 이와 별도로 일본 내 제품 순매출에 연동된 단계별 로열티도 지급받는 구조입니다.
KG006은 신생아 Fc 수용체인 FcRn을 표적으로 하는 차세대 자가면역질환 치료제 후보물질입니다. FcRn은 체내에서 면역글로불린G(IgG)의 분해를 억제해 혈중 IgG 농도를 유지하는 역할을 하는데, 이를 차단하면 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG 항체의 농도를 낮출 수 있습니다.
이번 계약은 카이진이 기존 셀트리온과 구축한 KG006의 글로벌 개발 체계를 보완하는 의미도 있습니다. 셀트리온은 일본과 중화권을 제외한 지역에서 KG006의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 다이쇼제약은 이번 계약으로 일본 시장에 대한 권리를 확보했습니다.
향후에는 셀트리온이 주도하는 KG006의 글로벌 다국가 임상 3상(MRCT)에 다이쇼제약이 참여하는 방식의 협력 가능성도 제시되고 있습니다. 국가별로 별도의 임상을 진행하기보다 글로벌 임상 개발을 연계할 경우 개발 효율성을 높이고 각 지역의 상업화 시점을 앞당길 수 있는 구조입니다.
카이진은 이번 다이쇼제약과의 계약을 통해 KG006의 일본 시장 개발 및 상업화 파트너를 확보하면서 기존 셀트리온과의 글로벌 협력 범위를 확대했습니다. 특히 하나의 후보물질에 대해 지역별 전문성을 보유한 글로벌 제약사와 협력하는 구조를 구축하면서 KG006의 글로벌 개발 및 상업화 가능성을 높여가고 있습니다.
신민재 카이진 대표는 셀트리온과의 글로벌 개발 협력에 일본 시장 파트너인 다이쇼제약이 합류하면서 협력 체계가 강화됐으며, KG006을 글로벌 FcRn 치료제 시장에서 경쟁력 있는 치료제로 개발하겠다는 계획을 밝혔습니다.
기사 원문: 아시아경제 「셀트리온 이어 다이쇼…카이진, FcRn 신약 日 라이선스 계약」
출처: 아시아경제
발행일: 2026년 7월 31일