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아울바이오, 월 1회 세마글루타이드 ‘AUL009’ 임상 1상 진입 | ROOT Portfolio News

아울바이오와 경동제약이 공동 개발 중인 장기지속형 세마글루타이드 AUL009의 임상 1상 IND를 식약처에 제출했다. AUL009는 ExTenna™ 플랫폼을 적용해 기존 주 1회 투여를 월 1회로 연장하는 것을 목표로 한다.

Summary
아울바이오와 경동제약이 공동 개발 중인 장기지속형 세마글루타이드 AUL009의 임상 1상 IND를 식약처에 제출했다.
AUL009는 ExTenna™ 플랫폼을 적용해 기존 주 1회 투여를 월 1회로 연장하는 것을 목표로 한다.

본문
AUL009는 세마글루타이드에 아울바이오의 장기지속형 약물전달 기술을 적용한 미립구 주사제다.
앞선 탐색적 평가에서는 단회 투여 후 30일 이상 약물 노출이 지속되는 양상이 확인됐다.
이번 임상 1상에서는 안전성, 내약성 및 PK·PD 특성을 평가하고 후속 개발을 위한 적정 용량을 검토할 예정이다.

기업 소개
아울바이오는 ExTenna™ 기반의 장기지속형 약물전달 플랫폼을 개발하며 비만·대사질환 등 다양한 치료 영역으로 확장을 추진하고 있다.

기사 원문
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=34177

출처 / 발행일
바이오타임즈 / 2026.09.02


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